突破性一类创新药MS-553

联合开发者:美国明赛/明赛瑞霖

MS-553是一款全新的高选择性蛋白激酶C(PKC)抑制剂,其选择性抑制PKCβ,α和θ,而基本不抑制PKCδ等其他亚型及其他激酶。

PKC-β是BCR通路中的关键环节之一, 对B细胞的激活、起效和繁殖等有重要的调节作用。

5+个 适应症

覆盖全球4个 国家和地区

18+个 城市

25+国内外临床机构
开展试验

5 个国际知名
学术中心

20+个国内知名
医疗机构

靶点高选择性&高效性
靶点高选择性&高效性
First-in-Class 一类原研新药
First-in-Class 一类原研新药
潜在适应症多元化
潜在适应症多元化
与全球和国内权威学术机构合作开展临床I/II期
与全球和国内权威学术机构合作开展临床I/II期

靶点高选择性&高效性

突破性解决前代蛋白激酶C(PKC)抑制剂选择性差的难关,具有高选择性,在安全性、药代特性、和疗效上都显著优于前代PKC抑制剂: 是唯一可针对BTK和PLCG2上多个耐药变异的B细胞受体信号通路(BCR)的抑制剂 

MS-553的靶点PKCβ处在BTK,PLCG2下游,是控制该通路的关键激酶 

对于BTK耐药的患者有效,对非可逆性(如ibrutinib)和可逆性BTK抑制剂(如pirtobrutinib)导致的BTK和PLCG2的耐药突变均有效。 

First-in-Class 一类原研新药

原创新一代蛋白激酶C(PKC)抑制剂系列

从美国制药巨头引入,具有全球独占权

全新化学结构

获十二五重大新药创制专项三重项目立项(立项编号2013ZX09102003)

潜在适应症多元化

针对多种B细胞血液肿瘤、糖尿病黄斑水肿等眼病、自身免疫疾病等,可多条线路开发的平台性项目(Pipeline in a Product)
目前已获批临床的适应症如下:

糖尿病视网膜病变
口服治疗糖尿病黄斑水肿临床试验中初步显示明确疗效,有潜力成为首个无创伤性高效黄斑水肿治疗药

类风湿性关节炎

系统性红斑狼疮

慢性淋巴细胞白血病

B细胞淋巴瘤

与全球和国内权威学术机构合作开展临床I/II期

在一线和难治复发慢性淋巴性白血病的临床试验中得到临床验证;有望成为BTK抑制剂之后的新一代B细胞受体抑制剂

在美国、澳洲、中国香港三个试验中心完成116位健康人临床一期:安全性和药动数据优秀

CLL试验在以俄亥俄州立大学(OSU)为主导的美国五个国际知名中心开展
俄亥俄州立大学(OSU),犹他大学癌症中心,密西根大学,哥伦比亚大学,得克萨斯大学安德森癌症中心(MD Anderson)

各个适应症目前的临床进展

治疗领域

适应症

临床前

IND临床许可

临床Ⅰa期

临床Ⅰb期

临床Ⅱ期

眼科

糖尿病性视网膜病变

自身免疫病

类风湿性关节炎

自身免疫病

系统性红斑狼疮

肿瘤

慢性淋巴细胞白血病

肿瘤

B细胞淋巴瘤

与合作伙伴共同进行的全球性临床试验;                    中国内注册进行的临床试验。

项目管理团队

美国明赛共同创始人

Michael Niesman

Michael Niesman

PhD, CSO

三十多年创新药研发经验;

原辉瑞眼科研究全球领导人;

原辉瑞全球药物研究领导委员会成员

张凯

张凯

MD, MBA, CEO

二十多年创新药研发管理和战略发展经验;

原勃林格殷格翰多个在研药核心团队商务负责人