进口药品注册

依托自身的市场资源,针对中国未满足的临床需求,与境外生产厂商合作,筛选引进全球特色医药产品和技术,并依照中国法规及技术要求完成上市申请,同时还负责合作伙伴产品在NMPA的补充申请注册及再注册等工作。

我们的团队具有药学、药理学和临床医学人才,而且还有国内优质的CRO资源,可选择与CRO合作共同完成产品注册。团队通过持续的学习和培训,紧跟最新的业界动态,对中国的药品法规和技术要求有深入透彻的理解,能对药品注册进行准确的评估,根据产品所具备的特点,为其量身定制注册方案。

1.产品报批资料初步审阅 及注册风险评估;

2.CRO的沟通选择;

3.按NMPA法规和技术要
求补充完善技术资料;

4.整理申报资料

5.注册过程的跟进