研发&MAH

瑞霖多年前就已经开始自主研发,通过委托国内外高水平CRO或通过合作研发,以及直接引进技术相结合的策略,快速整合各方技术资源,形成了有竞争力的开放的产品开发模式,构建优异的产品管线建设能力,全部产品以委托CMO生产的形式实现商业化。目前,公司研发管线布局丰富,涉及眼科、耳鼻喉等领域,已有多个产品处在注册审评阶段和开发阶段。公司拥有专精特新企业、创新型企业、高新技术企业等多项高含金量资质证书,是一家创新能力强,专注细分市场,成长性好的优质企业。

拥有一支高效、专业的研发及项目管理团队,涵盖药学开发、药理学、临床医学、质量管理和药品注册等职能。核心研发人员在药品开发和注册方面拥有多年的工作经验。

2019年12月1日新版《药品管理法》的施行,瑞霖踏上了药品上市许可持有人(MAH)之路,建立了涵盖研发、注册、生产、药物警戒(PV)等药品全生命周期的质量管理体系,成立专门的质量管理机构,2021年获得“药品生产许可证”(B证),实现了自主持证。

瑞霖第一个拥有自主知识产权的产品——“左拂”(左氧氟沙星滴耳液)于2009年获得新药证书和生产批件,现已上市销售多年,常年市场排名第一。第一个MAH产品“汇明”(左氧氟沙星滴眼液)在2021年获得生产批件。

高新技术企业证书

1.jpg

药品生产许可证

创新型企业证书

专精特新企业证书